Augusztus 16-án lépett hatályba az új törvény Ukrajnában, amely legalizálja az orvosi marihuána használatát. A 2024. február 15-én kihirdetett törvényt, a kihirdetéstől számított 6 hónap elteltével, azaz 2024. augusztus 16-tól lehet alkalmazni. Ismertek a részletszabályok is, bár a feltételek megteremtésével és a hatósági folyamatok kidolgozásával jelentős elmaradásban vannak.
Mind Zelenszkij elnök, mind Viktor Ljasko egészségügyi miniszter nyilvánosan kifejezte támogatását a törvénymódosítás mellett, miszerint, az segíthet az országnak feldolgozni a két éve tartó orosz háború traumáját. Az Egészségügyi Minisztérium becslése szerint az ilyen kezelésekre szorulók száma „megháromszorozódott” azóta, hogy 2022 februárjában kitört az orosz-ukrán háború, és jelenleg mintegy hatmillió ember él nemcsak PTSD-vel, hanem más mentális és fizikai egészségügyi problémákkal is. Sok veterán és civil is krónikus fájdalmakkal él a sérülések következtében. Azonban a kannabisz hatása a mentális és fizikai egészségre mai napig vitatott téma, számos kutatás annak pont a pszichét romboló hatásáról számol be, így kockázatos a betegek egészségét egy olyan szerre bízni, melynek következményei kérdéses kimenetelűek.
A korábbi tervezethez képest jelentős változás, hogy a vállalkozásoknak mostantól engedélyezik az orvosi kannabisztermékek előállításához szükséges nyersanyagok behozatalát, mivel az Egészségügyi Minisztérium elismerte, hogy a hazai termesztés bevezetése „időbe telik”. Az import által a betegek hat hónapon belül hozzájuthatnak a kannabisz tartalmú gyógyszerekhez a megfelelő engedéllyel rendelkező gyógyszertárakban, melyeknek száma 200-ra becsülhető. Itt kell megjegyezni, hogy a hasonló jogszabállyal kísérletező Thaiföldön az ottani jogszabály életbe lépése után 1,1 millió termesztési engedély adtak ki és nagyon rövid idő alatt 6000 kannabisz gyógyszertár jött létre. Az összes szükséges mellékszabályzat kidolgozása után Ukrajna önállóan fogja gyártani ezeket a gyógyszereket, azonban ennek kialakítása több évet vesz igénybe, így az Ukrajnában termesztett kínálat legkorábban 2028-ra várható.
A kannabiszalapú gyógyszer szájon át szedhető cseppek, kemény kapszulák és fogkrémek formájában lesz elérhető, és elektronikus receptre lesz szükség, a szabadidős célú kannabisz pedig illegális marad. Az orvosi kannabisz és származékainak értékesítését gyógyszertárakon keresztül kell végezni, feltéve, hogy rendelkeznek az ilyen típusú tevékenységre vonatkozó engedéllyel. A kannabiszt tartalmazó gyógyászati termékek kiskereskedelmi értékesítése kizárólag orvos által kiállított elektronikus recept alapján történhet. Az orvosoknak az ilyen receptek kiállításakor tájékoztatniuk kell a betegeket a kannabiszalapú gyógyszerek használatának lehetséges következményeiről, beleértve az indikációkat, ellenjavallatokat és a lehetséges mellékhatásokat.
A páciensek a gyógyszereket az egyszeri receptben meghatározott mennyiségben tudják majd magukkal vinni és tárolni. Az elektronikus recepten fel kell tüntetni az adagolás, a forma és a benne lévő hatóanyagok neveit. A törvény azt is előírja, hogy az egészségügyi minisztérium sajtóközleménye szerint az egészségügyi kender szárított szalmájának tetrahidrokannabinol (THC) tartalma nem haladhatja meg a 0,3 százalékot. Azonban felmerül a kérdés, hogy egy háborúban álló országban, ahol a mindennapi élet, a közigazgatás és a (nem háborús sérültek ellátására koncentráló) egészségügy is komoly problémákkal néz szembe, ezt ki és hogy tudja ellenőrizni.
A kannabisz legalizálása Ukrajnában nem vonja maga után a kannabisz forgalmára (termesztése, tárolása, értékesítése stb.) vonatkozó valamennyi korlátozás feloldását, hanem a „Különösen veszélyes kábítószerek (vagy prekurzorok), amelyek forgalma tilos” kategóriából a „Kábítószerek (vagy prekurzorok), amelyek forgalma korlátozott” kategóriába helyezi át a kannabiszt.
Az orvosi kannabiszra vonatkozó ukrán jogszabályok változásainak gazdasági jelentősége is van azon befektetők és vállalkozások számára, amelyek részt vehetnek ezen új iparág fejlesztésében az ukrán piacon. Például a németországi orvosi kannabisz piac értékét, több mint 300 millió euróra becsülik. Az ukrán orvosi kannabisz piacát is nagynak tekintik az európai, valamint kanadai és amerikai vállalatok számára, és az előrejelzések szerint 2028-ra 250 millió euróra fog nőni.
Az új törvény lehetővé teszi, hogy az Állami Egészségügyi Szolgálat engedélyével rendelkező importőrök a végtermékek előállításához szükséges nyersanyagokat meghatározott kvótával importálják. A törvény nem tesz említést a más országokba irányuló exportról. Az érvényes receptekkel rendelkező felhasználók is átléphetik az államhatárt a gyógyszerekkel, ha azok az előírt mennyiségen belül vannak, de nem világos, hogy Ukrajna elismeri-e a más országokból származó recepteket, ahol szintén legalizálták az orvosi marihuánát. Ez jogi kockázatot is jelenthet, ha a szomszédos ország nem ismeri el az orvosi marihuána használatát a határátlépéskor. Itt kell megjegyeznünk, hogy ez Magyarországra, illetve a magyar hatóságokra is nagy terhet ró, hiszen napjainkban is átlagosan több ezer fő érkezik közvetlenül Ukrajnából vagy Románián keresztül.
Az Ukrán Gyógyszerkönyvben frissítik a kannabiszalapú hatóanyagokat, gyógyszereket, azok csomagolását, tárolási feltételeit, eltarthatósági idejét, valamint a minőségellenőrzési módszereket. Addig is az EU-tagállamok gyógyszerkönyvei, köztük a Német Gyógyszerkönyv lesz alkalmazandó.
A belső társadalmi-gazdasági kihívások megnehezítik a kábítószer-politika reformjáról szóló vitákat. Bár az érdeklődés a progresszív uniós modellekhez való szorosabb igazodás iránt mutatkozik, továbbra is jelentős kulturális és intézményi akadályok állnak fenn. A lakosság és az egészségügyi szakemberek régóta fennálló hozzáállásának megváltoztatása időbe fog telni egy olyan országban, ahol általában „konzervatív” nézeteket vallanak a kannabiszról – mondta Hluscsenko, aki az Ukrán Orvosi Kannabisz Szövetséggel együttműködve dolgozik az orvosok oktatásán a gyógyászati kannabisz használatáról.
Az orvosi kannabisz esetében főként a poszttraumás stresszbetegség (PTSD) kezelésére hívták fel a figyelmet, a törvény meghozatalakor. Azonban a bizonyítékokon alapuló kezelések közé a pszichoterápia, a gyógyszerek és a holisztikus beavatkozások kombinációja tartozik. A PTSD és más mentális egészségi állapotok gyógyszereit gyakran jobbnak tekintik, mint a kannabiszt, mert azokat kifejezetten úgy tervezték, tesztelték és szabályozták, hogy hatékonyan és biztonságosan kezeljék a specifikus tüneteket. Míg bizonyos gyógyszerek, mint például a benzodiazepinek függőségi kockázatokkal is rendelkeznek, a legtöbb első vonalbeli PTSD kezelés (pl. SSRI-k) alacsonyabb kockázattal rendelkezik a kannabiszhoz képest. A gyógyszereket azért részesítik előnyben, mert jobban tanulmányozzák, szabályozzák és a PTSD specifikus tüneteihez igazítják őket, alacsonyabb a káros hatások és a függőség kockázata. A kannabisz potenciálisan kiegészíthet bizonyos tüneteket, például az alvási problémákat, de nem helyettesíti a bizonyítékokon alapuló kezeléseket. A kannabiszt fontolgató betegeknek konzultálniuk kell egy egészségügyi szolgáltatóval, hogy mérlegeljék a kockázatokat és előnyöket az adott esetben. A PTSD (poszttraumás stresszbetegség) legjobb kezelési módszerei az alapvető tünetek, köztük a tolakodó emlékek, a hiperarousal és az elkerülő viselkedés kezelésére összpontosítanak.
Forrás:
Elfogadták az ukrán marihuána legalizációs törvényt – Drogkutató Intézet
Ukraine Makes ‘Historic Decision’ to Legalise Medical Cannabis – Business of Cannabis
President Zelensky Signs Bill Legalizing Medical Cannabis In Ukraine
President Zelensky signs bill legalising medical cannabis in Ukraine – Cannabis Health News
Laws on Medical Marijuana Use Enters Force in Ukraine
Medical cannabis regulation in Ukraine | DLF attorneys-at-law
Cannabis law and legislation in Ukraine | CMS Expert Guides
L’usage du cannabis médicinal va être restreint
